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ERM-DA470k_IFCC血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的起始材料是從健康獻(xiàn)血者的血液中制備的血清，在 6 個(gè)不同的血液采集中心采集。

捐獻(xiàn)者的選擇：臨床診斷為糖尿病、黃疸、高血壓、心肺腎病的捐獻(xiàn)者、孕婦和優(yōu)秀運(yùn)動(dòng)員除外。高膽固醇或甘油三酯濃度的樣品被拒絕。來(lái)自患有肝炎和人類(lèi)免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的受試者以及有細(xì)菌感染臨床證據(jù)的捐贈(zèng)者的捐贈(zèng)被排除在外。

血清采集方案：從每個(gè)獻(xiàn)血者身上抽取 400 – 500 mL 全血，預(yù)計(jì)平均血清體積為 180 mL（140 – 220 mL）。對(duì)于來(lái)自日本的獻(xiàn)血者，抽取的血液量在 200 到 300 毫升之間。

以下方案用于制備血清：

a) 餐前血（使用止血帶）（德國(guó)采集的血不是嚴(yán)格的餐前血，但對(duì)血清的透明度做了非常嚴(yán)格的選擇）。

b) 收集到干燥袋或聚合物瓶中，不含任何添加劑或抗凝劑（如 Baxter、Fenwal）

c) 在室溫下凝固 3 - 4 小時(shí)

d) 將袋子在離心桶或瓶子中以 2200 g 離心 20 分鐘

e) 從凝塊中分離血清

f) 在 -70 和 -80 °C 之間冷凍血清

g) 在干冰上將血清運(yùn)送到 IRMM，儲(chǔ)存在 -70 °C。捷克共和國(guó)生產(chǎn)的血清在用干冰運(yùn)輸之前在 -30 °C 下短暫儲(chǔ)存