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標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、標(biāo)準(zhǔn)溶液管理制度
  • 更新日期:2023-06-20      瀏覽次數(shù):452
    • 標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、標(biāo)準(zhǔn)溶液管理制度

      目的:建立其配制貯存與使用管理制度,確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。

      適用范圍:適用于檢驗(yàn)室的規(guī)范管理。

      職責(zé):標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的采購、貯存、配制、保管及使用者負(fù)責(zé),QC負(fù)責(zé)人負(fù)總責(zé)。

      內(nèi)容:

      ①對照品:用于鑒別、檢查、含量測定或校正,檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

      ②標(biāo)準(zhǔn)品:用于中藥材、中藥飲片的含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。


      ※由制劑室主任指ding專人向中國食品藥品檢定研究院購買,由專人統(tǒng)一管理。管理員收到對照品、標(biāo)準(zhǔn)品后,應(yīng)先填寫《對照品采購、使用登記臺(tái)賬》,臺(tái)賬包括:名稱、批號(hào)、數(shù)量、購進(jìn)日期、貯存條件、貨柜號(hào)、使用時(shí)間、使用人、復(fù)核人、用途等內(nèi)容。


      對照品、標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照其說明書上的存放條件進(jìn)行貯存,需干燥保存的放入干燥器中,陰涼保存的應(yīng)保存在陰涼處,冷處保存的放入冰箱冷藏室并保持溫度在2~8℃,-20℃以下保存的對準(zhǔn)品應(yīng)存放在冰箱冷凍室。


      所有對照品,只能由對照品管理員進(jìn)行發(fā)放使用,使用人領(lǐng)用時(shí)應(yīng)進(jìn)行使用登記,開瓶后的對照品應(yīng)由開瓶人填寫《開瓶標(biāo)簽》,內(nèi)容包括:品名、批號(hào)、開瓶日期、有效期至、開瓶人。對照品開瓶后有效期為:5年。

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