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許多實(shí)驗(yàn)室都制定了自己的參考標(biāo)準(zhǔn) - 付出了很多努力，總是帶來錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)ISO指南34和ISO 17025質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)始終能夠保證高級(jí)別的色譜安全性和可靠性。

參考物質(zhì)作為色譜參考是不可少的，以確保樣品成分的正確識(shí)別和分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。在確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性時(shí)，為分析帶來信心，錯(cuò)誤的閱讀可能會(huì)導(dǎo)致(有時(shí)是嚴(yán)重的)錯(cuò)誤的決策，這不僅會(huì)帶來可觀的額外工作量，還可能意味著失去信心和經(jīng)濟(jì)損失。

大量的工作與錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)
參考標(biāo)準(zhǔn)解決方案仍主要由研究實(shí)驗(yàn)室自行生產(chǎn)，但制造本身就意味著大量的工作。開始是所有原材料的采購和正確存儲(chǔ)。嚴(yán)格地說，進(jìn)口檢驗(yàn)必須在這里進(jìn)行，檢查原材料的特性和純度。但是，經(jīng)驗(yàn)表明，許多實(shí)驗(yàn)室依賴制造商的信息，因此從一開始就有可能在其系統(tǒng)中引入不確定性。儲(chǔ)存的化學(xué)品必須經(jīng)常監(jiān)測(cè)并檢查其穩(wěn)定性; 如果物質(zhì)不能按要求的最小量訂購，則可能需要處理劇毒物質(zhì)。

最重要的是，多組分標(biāo)準(zhǔn)溶液的生產(chǎn)在實(shí)踐中準(zhǔn)備了相當(dāng)多的額外支出，并且還增加了錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)。為了確定最佳的儲(chǔ)存條件，必須研究各溶劑中各組分的相容性和彼此之間的相容性。物質(zhì)在混合物中的代謝通常難以預(yù)測(cè)，因此必須用經(jīng)驗(yàn)值來費(fèi)力和長(zhǎng)時(shí)間地確定。最后，標(biāo)準(zhǔn)解決方案的每次重復(fù)應(yīng)用都需要與之前的比較測(cè)量。

就所使用的參考材料的質(zhì)量而言，考試實(shí)驗(yàn)室正在提出更多的要求。這特別適用于ISO 17025認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。滿足這些要求變得越來越復(fù)雜和耗時(shí)。

ISO標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)造信任

作為校準(zhǔn)，驗(yàn)證和質(zhì)量控制的一部分，ISO 17025包含對(duì)使用參考材料的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室的能力要求。在ISO 17025的更新版本中，計(jì)量可追溯性正在發(fā)揮越來越重要的作用。測(cè)量的溯源性是其準(zhǔn)確性和正確的判斷測(cè)量不確定度的一個(gè)重要先決條件。為了確保在任何地方和任何時(shí)間的可比性，必須有一個(gè)通用的計(jì)量參考這正是定義了什么是正確的。它要求追溯到一個(gè)由標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)或具有認(rèn)可能力的制造商提供的定義參考。在德國(guó)，認(rèn)證參考材料的開發(fā)是柏林聯(lián)邦材料研究和測(cè)試研究所(BAM)的一項(xiàng)任務(wù); 在美國(guó)，認(rèn)證參考材料由美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院(NIST)開發(fā)和提供。

購買商業(yè)制造商提供的認(rèn)證參考標(biāo)準(zhǔn)解決方案也是可能的。為了建立對(duì)使用參考標(biāo)準(zhǔn)的信任，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在20世紀(jì)90年代制定了ISO指南34，該指南通過眾多指導(dǎo)原則對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)的制定進(jìn)行規(guī)范，并接受嚴(yán)格的測(cè)試。作為定期認(rèn)證的一部分，參考標(biāo)準(zhǔn)制造商必須向當(dāng)局證明其符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在德國(guó)，認(rèn)證由德國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)(DAkkS)授予。在美國(guó)，認(rèn)證中心是美國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)(A2LA)。

ISO標(biāo)準(zhǔn)最終確保了所需的可追溯性，并賦予實(shí)驗(yàn)室對(duì)制造商能力的必要信心。根據(jù)ISO指南34和ISO 17025質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制造的參考標(biāo)準(zhǔn)被稱為ISO指南下的認(rèn)證參考標(biāo)準(zhǔn)。